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ich全称是什么?简介及其查询方式分享

681次浏览     发布时间:2024-02-25 22:46:40    

ICH,全称为国际药品注册技术协调机构,是一个致力于协调全球药品注册技术要求的国际组织。它的主要目标是提高药品研发的效率和质量,同时保障公众的健康和安全。

ICH由来自美国、欧洲和日本的三方成员组成,每方都有管理委员会和秘书处。其工作范围涵盖了药品研发、生产和上市的整个过程,包括临床试验、药品注册、生产质量控制、药品安全性监测等环节。2017年中国国家食品药品监督管理总局(原CFDA)通过申请成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。

ICH的工作流程通常是这样的:首先,各成员方根据各自地区的法规和经验,提出药品注册的技术要求和建议。然后,这些要求和建议在ICH的会议上进行讨论和协商,最终形成具有共识的技术指南和要求。这些指南和要求不仅为各国药品监管部门提供参考,也为药品研发机构、生产企业和医学界提供了明确和统一的标准。

要查询ICH的相关信息,减少两种途径选择。

第一,可以访问ICH的官方网站(https://www.ich.org),该网站提供了关于ICH的详细介绍、最新动态、技术指南和成员名单等信息。

第二,可以访问我国官方的”ICH工作办公室”,网址是
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总之,ICH是一个重要的国际组织,它的工作对于药品研发、生产和上市的过程有着重要的影响。了解ICH及其工作,可以帮助我们更好地理解和掌握药品注册的技术要求和标准。

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